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高血圧

高血圧の方向けの治験

高血圧とは、血液によって血管に通常以上の圧力がかかっている状態。数値で言うと、上(収縮期血圧)が140mmHg以上、あるいは下(拡張期血圧)が90mmHg以上で高血圧と診断されます。

高血圧の多くは無症状ですが、放っておくと動脈硬化・梗塞・心筋梗塞・狭心症といった深刻な病気につながる恐れがあるため、注意が必要。日頃からこまめにチェックを行うとともに、生活習慣を改善するなど、早めの対処が必要です。

高血圧の方を対象とした治験では、主に薬剤を用いた血圧コントロールの検証が行われます。治験では一般的な診察よりも詳しい検査が行われ、従来よりも高い効果が期待できる新薬・最新治療をいち早く受けられるのがメリット。

高血圧の治療を続けているがなかなか成果が上がらないという方が、治験に参加することで快方へと向かうケースも見られます。

デメリットしては、やはり新薬による副作用や体調不良が挙げられます。しかし、治験に用いられる薬は長期にわたって検査や実験を繰り返し、安全性が証明されたもののみ。治験期間中に万が一トラブルが起こっても、医師・看護師・治験コーディネーター・薬剤師などのチームによる、手厚いサポートを受けることができます。

また、治験では検査・治療にかかる費用を軽減するために、一定の報酬(負担軽減費・協力費)が支払われます。新薬や治療法の開発にも貢献でき、非常にやりがいのあるボランティア活動と言えるでしょう。

高血圧の方の治験募集例

高血圧の方対象の通院試験

  • 募集対象:男女とも(日本国籍・日本人のみ)
  • 対象年齢:30~70歳

参加条件

  • BMI値40以下
  • 降圧剤を未服で血圧が収縮期(上)140~180mmHg・拡張期(下)90~110mmHg、もしくは降圧剤を1剤服用中で血圧が収縮期(上)130~170mmHg・拡張期(下)80~100mmHgの方
  • 3ヵ月以内に他試験に参加していない方
  • 他試験に参加中・予約中でない方
  • 妊娠中・授乳中でない方
  • 試験期間中の避妊に同意いただける方
  • ハーフやクォーターでない方

試験概要

高血圧の方を対象に、薬を使用した際の効果を確認する通院試験。約17週間で事前検診1回、本試験では12回にわたって通院します。

高血圧症のお子様向け通院試験

  • 募集対象:男女とも
  • 対象年齢:6~15歳

参加条件

  • 体重が20kg以上のお子様
  • 高血圧症の診断があるお子様
  • 健康診断や医療機関で「血圧が高い」と指摘された事があるお子様
  • 腎実質性疾患・ネフローゼ症候群・低形成腎・逆流性腎症・多発性嚢胞腎・溶血性尿毒症候群・水腎症・糖尿病・褐色性細胞腫・クッシング症候群・甲状腺機能亢進症で治療されているお子様
  • 他の治験やモニター参加終了後、30日以上経過されているお子様
  • コントロール不良の高血圧・悪性高血圧または急速性高血圧・重症腎機能障害・HbA1cが9.0%を超える糖尿病・精神疾患・悪性腫瘍等の症状や病歴がないお子様

試験概要

6~15歳の高血圧症のお子様を対象とする、飲み薬の試験。試験期間は約1年1ヵ月、その間に14回程度(2週間~12週間に1回通院)通院します。

高血圧の方を対象とした腎デナベーション術の治験

  • 募集対象:男女とも
  • 対象年齢:20~80歳

参加条件

1.降圧薬を服薬中の状態で腎デナベーション術を受ける治験

  • 高血圧の方
  • 1種類・2種類・3種類いずれかの降圧薬(ディオバン・プロブレス・アムロジン・アーチスト等)を服薬中の方
  • 血圧の数値が収縮期血圧(上)150mmHg以上180mmHg未満、拡張期血圧(下)90mmHg以上の方

2.降圧薬を飲まれていない状態、もしくはお薬を止めた状態で腎デナベーション術を受ける治験

  • 高血圧の方
  • 現在服薬している降圧薬がある場合、術後3ヵ月まで中止する意思のある方
  • 血圧の数値が収縮期血圧(上)150mmHg以上180mmHg未満、拡張期血圧(下)90mmHg以上の方

試験概要

高血圧で悩んでいる方を対象とした、腎デナベーション術の治験。腎デナベーション術を受けた方と、受けていない方との間で比較を実施します。

高血圧症の方を対象とした通院治験

  • 募集対象:男女とも
  • 対象年齢:20歳以上

参加条件

  • 収縮期血圧(上)が140mmHg以上180mmHg未満、かつ拡張期血圧(下)が90mmHg以上110mmHg未満の方
  • 高血圧症未治療の方、あるいは高血圧症治療薬を1~2剤服用している方
  • 糖尿病を合併していない方
  • 糖尿病未治療でHbA1cが6.5以上8.4未満
  • 糖尿病治療中(インスリン治療除く)でHbA1cが8.4未満の方
  • 健康保険証をお持ちの方

試験概要

約17週間の治験期間中に10回程度の通院を実施。24時間血圧測定を行うため、2日連続して通院することが2回あります。

高血圧症の方対象試験

  • 募集対象:男女とも
  • 対象年齢:20歳以上

参加条件

  • 座位血圧が収縮期血圧(上)140~180mmHg未満、拡張期血圧(下):90~110mmHg未満の方
  • 他の治験やモニターに参加終了後4ヵ月経過している方
  • 二次性高血圧症または悪性高血圧症など、本試験に不適当な疾患等がない

試験概要

約5ヵ月の間に9回の通院を行う、飲み薬を用いた治験。期間中24時間血圧測定が何度か実施されます。

治験を受けた人の口コミ

  • 怪しい研究所に連れてかれるイメージを勝手にしていましたが、治験場所は有名病院で安心しました。説明もしっかりされ、世の中の役にも立つし、報酬もある。期待で胸が高まりました。
  • 高血圧の治験に参加しました。初めて治験に参加するので、不安もありましたが、カウンセリングや検査も丁寧で、お医者さんの指導も分かりやすく、安心できました。通常であれば、多額にかかるであろう治療費・検査費を気にすることなくできたのは、自分にとっていい機会でした。
  • 無料で健康診断をしてくれる治験に行ってきました。この診断で何かが見るかると、次回以降その症状に合致した治験に呼ばれるそうです。結果は高血圧…。これからダイエット開始ですね。無料で自分の健康状態が分かり、それでいて謝礼ももらえるので、かなりお得ですね。
  • 血圧を下げる油を使用したパンを毎日食べる治験を行いました。パンだけでなくおかずも支給され、バランスの良い食事をすることができました。残念ながら、血圧の値は変動しませんでしたが、高血圧な私にとって有意義な治験だったと思います。
  • 降圧剤を服用する治験に参加しました。治療期間1年以上、月1通院というヘビーなものでしたが、スタッフの方が親切で苦になりませんでした。血圧は、降圧剤が合っていたのか、正常値まで下げることができました!

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