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治験を受けられる条件

治験に参加するための条件とは

治験ボランティア(治験バイト)には、目的や内容によってさまざまな参加条件が設けられています。健康な人を対象とした主な参加条件は以下の通りですが、細かい変動があるのでしっかりと確認しておきましょう。

  • 日本国籍がある方・国内在住の方
  • 20~70歳くらいの方(ただし未成年や85歳くらいまで対象の場合もアリ)
  • BMI値が18.5~25

また、治験の一般的な基準として、以下のような条件に該当する方は参加できません。

  • 過去に重大な病歴・手術歴がある方
  • 薬物アレルギー・食物アレルギーがある方
  • 刺青・タトゥーがある方(大きさ・数・位置によっては可能なことも)
  • 先天性異常のある方
  • 妊娠している・妊娠の可能性がある・授乳中の女性
  • ハーフ・クォーターの方
  • むし歯がある・歯の治療中の方(歯列矯正含む)

ただし、治験によっては特定の症状・疾病を持つことが参加条件となることもあるため、募集情報をこまめにチェックすることが大切です。

疾患を持つ人の治験参加条件

治験では健康な方を対象としたものだけでなく、特定の疾患・症状を持つ方向けの治験も行われています。一例として挙げられるのは、高血圧・糖尿病・脂質異常症・メタボリックシンドローム・アトピー性皮膚炎・ニキビ・ぜんそく・骨粗鬆症・子宮内膜症・痛風など。

治験では、これらの症状を改善する新薬・治療法などの効果を検証していきます。

条件は治験によって異なりますが、主な疾患における参加条件を参考までにご紹介します。

高血圧

  • 収縮期血圧(上)が140以上180未満かつ拡張期血圧(下)が90以上110未満の方
  • 高血圧症のお薬を服用中(高血圧症の治療中)の方

脂質異常症

  • 高TG血症(中性脂肪高値)と診断された方
  • 脂質異常症治療薬を服用中で、中性脂肪(TG)値が150mg/dl以上の方
  • 中性脂肪:150㎎/dl以上の方

高尿酸・通風

  • 血清尿酸値(UA)が8.0mg/dl以上の方
  • 痛風があり、血清尿酸値が7.0mg/dlを超えている方
  • 2年以内の尿酸値が、7.0mg/dl-8.9mg/dl

子宮内膜症

  • 月経時に何らかの悩み・不安・心配を抱えている方(生理痛、経血量など)
  • 子宮内膜症の診断がある方

参加条件についての注意

健康な方向けの治験で、とくに入院を要するものは男性を対象とすることが多くなっています。ではなぜ、女性向けの入院型治験は少ないのでしょうか?これは、女性はホルモンバランスの変動が激しく正確なデータが取りにくいことと、月経・妊娠などへの影響を考慮してのことです。ただし、女性ならではの症状(月経過多・子宮内膜症など)に関する治験や、通院型治験などは多く募集がかかっているため、こちらは参加が可能です。

また、治験は日本国籍の方でないと参加ができません。国籍が日本であっても、ハーフやクォーターの場合は除外対象となります。その理由は、治験で開発される薬がすべて「日本人向け」であるからです。ハーフ・クォーターを含む外国の方が治験に参加すると、治験薬を用いたときのデータが日本人と異なることがあります。こういった差異を起こさないようにするため、治験の対象は日本国籍の方に限定されているのです。

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